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Dacogen entwickelte sich durch MGI Pharma Inc. wird angezeigt für Behandlung der Patienten mit myelodysplastic Syndromen einschließlich vorher behandelt und unbehandelt, de Novo und Sekundär aller Französisch-Amerikanisch-Britischen Formationsglieder (refraktäre Anämie, refraktäre Anämie mit beringten sideroblasts, refraktäre Anämie mit überschüssigen Knallen, refraktäre Anämie mit überschüssigen Knallen in der Umwandlung und chronische myelomonocytic Leukämie) und des Intermediate-1, des Intermediate-2 und der risikoreichen internationalen prognostischen Auswertungsverfahrengruppen.
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Dacogen (Decitabine) wird geglaubt, um seine antineoplastischen Effekte anzuwenden nachdem Phosphorylierung und Gesellschaftsgründung in DNA und Hemmung von DNA methyltransferase zu verweisen und verursacht hypomethylation von DNA und zellulare Unterscheidung oder apoptosis. Dacogen hemmt DNA Methylierung in vitro, die bei Konzentrationen erzielt wird, die nicht Hauptausgleich der DNA Synthese verursachen. Dacogen verursachtes hypomethylation in den neoplastischen Zellen kann normale Funktion zu den Genen wieder herstellen, die zur Steuerung der zellularen Unterscheidung und der starken Verbreitung sehr kritisch sind. Wenn man schnell Zellen teilt, kann die Cytotoxizität von Dacogen der Anordnung der kovalenten Addukte zwischen dem DNA methyltransferase und Dacogen auch zugeschrieben werden, die in DNA enthalten werden. Non-proliferating Zellen sind zu Dacogen verhältnismässig unempfindlich
Phase 3 Versuch
Randomisiertes open-label, Multicenter, kontrollierter Versuch wertete 170 Erwachsenpatienten mit den myelodysplastic Syndromen aus, die Französisch-Amerikanisch-Britische Klassifikationkriterien und internationales prognostisches Auswertungsverfahren risikoreiche, Intermediate-2 und Intermediate-1prognostic Kerben treffen. Eighty-nine Patienten wurden bis Dacogen Therapie plus unterstützende Obacht (nur 83 empfangenes Dacogen) und 81 zur unterstützenden Obacht alleine randomisiert. Patienten mit akuter Myeloid Leukämie sollten nicht eingeschlossen werden. Von den 170 Patienten, die in der Studie eingeschlossen waren, fand unabhängiger Bericht, daß 12 Patienten die Diagnose von AML an der Grundlinie hatten. Grundlinie Demographie und andere geduldige Eigenschaften in Absicht-zu-Behandeln Bevölkerung waren ähnlich zwischen den 2 Gruppen.
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