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DALBAVANCIN   
 

 


Dalbavancin ist ein Roman der zweiten Generationlipoglycopeptide Mittel, das von Vicuron Pharmaceuticals entworfen ist, der der gleichen Kategorie wie vancomycin, das am meisten benutzteste und eine der wenigen Behandlungen gehört, die für die Patienten vorhanden sind, die mit den die meisten schwierig-zu den Festlichkeitbelastungen der Staphylokokke (Staphylo) angesteckt werden: MRSA (Methicillin-beständiger Staphylococcus aureus) und MRSE (Methicillin-beständige Staphylokokkeepidermidis). Dalbavancin ist besonders als verbesserte Alternative zum vancomycin entworfen worden. In-vitrostudien haben gezeigt, daß zusätzlich zum Sein stark gegen klinisch bedeutendes grampositives Bakterium, es bakterizid ist (d.h., Tötungbakterium anstatt ihr Wachstum bloß hemmen). Die Kraft, der Gewebedurchgriff und die Halbwertzeit von dalbavancin können die flexibleren und bequemeren dosierenden Regierungen als vancomycin zulassen. In den preclinical und klinischen Studien bis jetzt, scheint dalbavancin, die stärksten Antibiotika in seiner Kategorie gegen MRSA und MRSE zu sein. Diese Droge wird vorbei entwickelt


Mit der Zunahme der Infektion, die durch grampositives Bakterium verursacht wird, bietet dalbavancin eine starke Alternative älteren Mitteln wie vancomycin an. Zusätzlich können zwei Dosen dalbavancin in schwieriger Hautinfektion anstatt anderer Antibiotika, die bis 28 Dosen erfordern, Behandlungsmethode für diese ernste Krankheit möglicherweise ändern.

Das NDA schließt Resultate von mehr als 1.850 Themen und von den Dreiphasen3 Versuchen ein, die die Sicherheit und die Wirksamkeit von dalbavancin bei Patienten mit SSTIs auswerteten, das durch grampositives Bakterium verursacht wurde. Die Phase 3 klinischen Versuche trafen die Primär- und Sekundärendpunkte der Nichtunterlegenheit, als verglichen mit linezolid, cefazolin oder vancomycin -- drei allgemein verwendete Standard--vonobacht Mittel für SSTIs. Die beträchtliche Majorität der Patienten, die in diesen Studien behandelt wurden, ließ SSTIs durch das Staphylo verursachen - goldfarbiges Bakterium, wenn mehr als 400 Patienten, angesteckt sind mit Methicillin-beständigem Staphylo - goldfarbig (MRSA), eins von den die meisten schwierig-zu-behandeln Belastungen des Bakteriums.

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