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INDIPLON   
 

 


Indiplon ist ein Roman non-benzodiazapine Mittel, das durch DOV pharmazeutische Produkte entwickelt wird, das auf einem spezifischen Aufstellungsort des GABA-A Empfängers fungiert. Indiplon bekannt, um an das spezifische Formationsglied der GABA-A Empfänger innerhalb des Gehirns selektiv zu binden, das geglaubt wird, um für die Förderung des Schlafes verantwortlich zu sein. Die zwei Formulierungen von Indiplon, von sofortigen Freigabekapseln und von geänderten Freigabetabletten, sind in klinische Versuche ausgewertet worden, um unterschiedliche Arten der Schlafprobleme zu adressieren. Indiplon Droge wurde von DOV genehmigt, das 1998 pharmazeutisch ist.


Schlaflosigkeit ist als überwiegender Zustand in den Vereinigten Staaten, mit ungefähr 40 Prozent der Erwachsenbevölkerung, welche schlafende Mühe einige über die Nächte pro Woche oder mehr, entsprechend dem nationalen Schlaf der Schlaf-Grundlage in Amerika Abstimmung 2002 berichtet. Ungefähr herum 35 Prozent der Erwachsenbevölkerung berichtet, daß sie Schlaflosigkeit jede Nacht oder fast jede Nacht innerhalb des letzten Jahres erfahren haben. Schlaflosigkeit bleibt eine Störung mit Höhe und unmet medizinischen Notwendigkeiten, einschließlich die Probleme häufigen Nachtzeit Awakenings und die Schwierigkeit, die zurück zu Schlaf fällt, manchmal gekennzeichnet als Schlafzerteilung.

Neurocrine reichte neue Droge-Anwendung (NDA) für Indiplon geänderte Freigabe-Tabletten für die Behandlung von Schlaflosigkeit ein. Die FDA wird jetzt erwartet, zu entscheiden, ob man Indiplon für den 15. Mai 2006 genehmigt. Diese NDA Unterordnung enthält die Herstellung und klinische das Informationen Besonderen zur geänderten Freigabeformulierung. Das erste NDA reichte im Oktober zu Indiplon, das sofortig Freigabe das nicht-klinische miteinschloß, klinischer und Herstellung Information ein, die für beide Anwendungen allgemein war. Das NDAs sind im elektronischen allgemeinen technischen Dokumentaufbau eingereicht worden und Daten von einer kompletten Sicherheit und Wirksamkeitauswertung innen über 7500 Themen einschließen.

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