Die Nahrungsmittel-und Droge-Leitung genehmigte Prezista (darunavir), eine neue Droge, die von Tibotec Pharmaceuticals Ltd. für Behandlung erfahrene Erwachsene entwickelt wurde deren Infektion mit dem menschlichen Immunodeficiencyvirus (HIV) nicht auf Behandlung mit anderen antiretroviral Drogen reagiert. Prezista, ein Proteasehemmnis, wird angezeigt, mit einer Niedrigdosis von ritonavir, im Verbindung mit anderen aktiven Vertretern anti-HIV ausgeübt zu werden. Ritonavir, das auch ein Proteasehemmnis ist, verlangsamt den Metabolismus von Prezista, dadurch mit dem Ergebnis der erhöhten Plasmakonzentrationen. Die empfohlene Munddosis der Prezista Tabletten ist Magnesium 600 (zwei 300 Magnesium Tabletten) zweimal täglich zweimal täglich genommen mit ritonavir 100 Magnesium mit Mahlzeiten.

Die beschleunigte Zustimmung basiert auf Beweis von zwei randomisiert, von den gesteuerten Studien, welche die Sicherheit und die Wirksamkeit einer Prezista-ritonavir Kombination mit anderen ritonavir-aufgeladenen Proteasehemmniskombinationen vergleichen. Patienten in beiden Armen dieser Versuche verwendeten anderes Vertreter anti-HIV mit oder ohne enfuvirtide, ein Schmelzverfahren Hemmnis, das das Virus vom Eintragen der Zelle hemmt. In diesen Studien erfuhren Patienten auf einer Prezista-ritonavir Kombination höhere Rate der Verminderung ihrer HIV Virenlast als Patienten auf anderen ritonavir-aufgeladenen Proteasehemmniskombinationen. 70% von Behandlung-erfahrenen Patienten erzielte eine virologic Antwort mit Prezista/ritonavir in der Kombination Therapie, die bis 21% in der Steuergruppe an Woche 24 verglichen wurde.

Die allgemeinsten Nebenwirkungen berichteten durch Patienten auf der Prezista-ritonavir Regierung eingeschlossenen übelkeit, der Diarrhöe und den Kopfschmerzen. Ungefähr 70% von Patienten auf dieser Kombination Therapie erfuhr die Hauthautausschläge, die von mildem bis zu ernstem reichen.

Prezista ist für Tibotec Gesellschaftsgründung, Abteilung der Ortho Biotech Produkte, Langspielplatte, Raritan, NJ, durch JOLL, Gurabo, Puerto Rico hergestellt.