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T – PRED   
 

 


T-pred ist das neue Erzeugung, das eigene Kombination Drogeprodukt, das durch ISTA Pharmaceuticals Inc. geentworfen wird und formuliert ist und fügt ein Paar von bestehen die meisten wirkungsvollen Bestandteile zusammen, die Tobramycin und das für die Behandlung der augenfälligen Entzündungzustände, für die das Corticosteroid genannt werden und der verwendet zu werden Prednisolone schon Azetat vorgeschrieben wird, die bakterielle augenfällige Infektion besteht. ISTA Pharmaceuticals Inc. hat für die neue Drogeuntersuchungsanwendung - IND eingeordnet, um Phase 3 die Studien für die neuen Auge Tropfen zu beginnen, gekennzeichnet T-pred, als die Verordnungbehandlungtherapie der steroid entgegenkommenden augenfälligen Entzündung verwendet zu werden, in der Wahrscheinlichkeiten der bakteriellen Infektion subsists. Jedoch wird es berichtet, daß ISTA Pharmaceuticals Inc. den `not-approvable' Buchstaben durch die Vereinigte Staaten Nahrungsmittel- und Droge-Leitungbehörden gegeben wurde, weil der klinische Versuch nicht die erwarteten Parameter traf.


Die nach dem zufall geleiteten, Doppel-verdeckten USfda-Phase 3 Versuche in den mehrfachen Mitte erreichten erfolgreich die einleitenden Parameter und ordnungsgemäß stellten Bioequivalence des Prednisolone Azetats zwischen ISTA pharmazeutischen Produkten' Kombination Produkt T-pred mit Prednisolone Azetat 1.0% und Tobramyzin 0.3% aus. Die Anteile der Anwendung des Prednisolone Azetats erfordert, Bioequivalence ermittelnd, müssen unten zwischen 80% und 125% mit der 90% Versicherung, für das Ausstellen kommen, daß die beide der Produkte bioequivalent waren. Dieses Kombination Produkt T-pred von ISTA Pharmaceuticals Inc. erreichte oder sogar übertraf sein Ziel beide in der Zielsetzung, um sowie die Proprotokoll Patient Bevölkerungen zu behandeln.

T-pred, das Tobramyzin mit Prednisolone Azetat enthält - das Kombination Produkt von ISTA Pharmaceuticals Inc., wenn die formale Anerkennung durch die Vereinigte Staaten Nahrungsmittel-und Droge-Leitung Behörden erhält, ist- wahrscheinlich, im antibiotischen steroid Segment der Vereinigte Staaten relevanten anti-inflammatory Augenmärkte zu ringen.

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