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ZENVIA   
 

 


Zenvia ist eine Droge, die eine Kombination des therapeutisch Aktivsubstanzdextromethorphan und -chinidins ist, der Enzyminhibitor für die Erhöhung der Lebenskraft von dextromethorphan. Zenvia wird für das Behandeln der unfreiwilligen emotionalen Ausdruck Störung (IEED) und DER DPN Schmerz verwendet.


Obwohl die Firma einen approvable Brief für das Verwenden von Zenvia, um IEED im Oktober 2006 zu behandeln erhielt, hat die Firma eine bestätigende Phase III Studie eingeleitet, um für neue niedrigere Chinidindosisformulierung von Zenvia zu sorgen. AVANIR hatte gehandhabt, das erste Teil ihrer Studien in den zuckerkranken neuropathic peripherschmerz im April 2007 durchzuführen. Diese Studie fand, daß alle Primärendpunkte erfolgreich Met. AVANIR jetzt eine andere Studie für eine unterere Dosis des Chinidins im zweiten PHASE III Versuch für DPN Plan betrachtet.

Die Firma hielt dann Studien, in denen zwei Dosen Zenvia, mit Placebo verglichen wurden, das auf den diätetischen Eintragungen der Schmerz-Schätzskala basierte. Dieses gekennzeichnet als der Primärendpunkt, wie in der speziellen Protokoll-Einschätzung mit USnahrung und Droge-Leitung definiert. In dieser Studie wurde es gefunden, daß die Leute in der Zenvia Behandlunggruppe niedrigere Schmerzbewertungen als die Placebopatienten hatten.

Diese Studie war auch wirkungsvoll, wenn sie Verbesserungen in den Schlüsselsekundärendpunkten wie der Schmerz-Entlastung Schätzskala und Schmerz-Intensität Schätzskala prüfte. Außerdem waren Sicherheit Daten von dieser Studie gleichbleibend mit den Daten, die von den vorhergehenden Studien bereitgestellt wurden. Die einzigen Nebenwirkungen, die von diesen Studien berichtet wurden, waren Diarrhöe, Ermüdung, übelkeit, übelkeit und Somnolence, die mild waren, in der Natur zu moderieren.

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