Dacogen desarrollado por MGI Pharma Inc. se indica para el tratamiento de pacientes con síndromes myelodysplastic incluyendo tratado previamente y untreated, de novo y secundario de todos los subtipos Francés-Americano-Británicos (anemia refractaria, anemia refractaria con los sideroblasts anillados, anemia refractaria con exceso de ráfagas, anemia refractaria con exceso de ráfagas en la transformación, y leucemia myelomonocytic crónica) e Intermediate-1, Intermediate-2, y el sistema que anota pronóstico internacional de riesgo elevado groups.

Dacogen (Decitabine) se cree para ejercer sus efectos antineoplásticos después de que phosphorylation y para dirigir la incorporación en la DNA e inhibición del methyltransferase de la DNA, causando el hypomethylation de la DNA y diferenciación o apoptosis celular. Dacogen inhibe el methylation de la DNA in vitro, que se alcanza en las concentraciones que no causan la supresión importante de la síntesis de la DNA. El hypomethylation inducido Dacogen en células neoplásticas puede restaurar la función normal a los genes que son muy críticos para el control de la diferenciación y de la proliferación celulares. En rápidamente dividir las células, la citotoxicidad de Dacogen se puede también atribuir a la formación de aducciones covalentes entre el methyltransferase de la DNA y Dacogen incorporados en la DNA. Las células no prolíferas son comparativamente insensibles a Dacogen

Fase 3 Trial

Un open-label seleccionada al azar, multicentro, ensayo controlado evaluó a 170 pacientes del adulto con los síndromes myelodysplastic que resolvían criterios Francés-Americano-Británicos de la clasificación y el sistema que anotaba pronóstico internacional las cuentas de riesgo elevado, de Intermediate-2 y de Intermediate-1prognostic. Seleccionaron al azar a los pacientes de Eighty-nine a la terapia de Dacogen más el cuidado de apoyo (Dacogen recibido solamente 83), y a 81 al cuidado de apoyo solamente. No pensaron a los pacientes con leucemia Myeloid aguda para ser incluidos. De los 170 pacientes incluidos en el estudio, la revisión independiente encontró que 12 pacientes tenían la diagnosis de AML en la línea de fondo. El demographics de la línea de fondo y otras características pacientes en Intento-a-Tratan a población eran similares entre los 2 grupos.