Dalbavancin es un agente de segunda generación del lipoglycopeptide de la novela diseñado por Vicuron Pharmaceuticals, que pertenece a la misma clase que vancomycin, el más ampliamente utilizado y uno de los pocos tratamientos disponibles para los pacientes infectados con el la mayoría difícil-a tensiones del convite del estafilococo (Staph): MRSA (estafilococo áureo methicillin-resistente) y MRSE (epidermitis methicillin-resistente del estafilococo). Dalbavancin se ha diseñado particularmente como alternativa mejorado al vancomycin. Los estudios ines vitro han demostrado que además de ser potente contra bacterias Gram-positive clínico significativas, es bactericida (es decir, las bacterias de las matanzas más bien que simplemente inhibir su crecimiento). La potencia, la penetración del tejido fino y el período del dalbavancin pueden permitir regímenes de dosificación más flexibles y más convenientes que vancomycin. En estudios preclinical y clínicos hasta la fecha, el dalbavancin aparece ser los antibióticos más potentes de su clase contra MRSA y MRSE. Esta droga es desarrollada por el

Con el aumento de las infecciones causadas por las bacterias Gram-positive, el dalbavancin ofrecerá un alternativa potente a agentes más viejos tales como vancomycin. Además, dos dosis de dalbavancin en infecciones complicadas de la piel en lugar de otros antibióticos que requieren hasta 28 dosis pueden potencialmente alterar el curso del tratamiento para este disease.

serio El NDA incluye resultados de más de 1.850 temas y de los 3 ensayos trifásicos, que evaluaron la seguridad y la eficacia del dalbavancin en pacientes con SSTIs causado por las bacterias Gram-positive. Los ensayos clínicos de la fase 3 resolvieron las puntos finales primarias y secundarias de la no-inferioridad cuando estaban comparados al linezolid, al cefazolin o al vancomycin -- tres agentes de uso general del estándar-de-cuidado para SSTIs. La mayoría extensa de los pacientes tratados en estos estudios hizo SSTIs causar por el staph - bacterias aureus, con más de 400 pacientes infectados con staph methicillin-resistente - aureus (MRSA), uno del la mayoría difícil-a-trata tensiones de bacterias.