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Extina (ketoconazole) es una nueva formulación de investigación de la droga del ketoconazole del 2% entregado en el sistema propietario de la entrega de VersaFoam de la compañía, como nuevo tratamiento potencial para el dermatitis seborrheic. Extina se utiliza para tratar una variedad de infecciones fungicidas, incluyendo dermatitis seborrheic. El dermatitis de Seborrheic es una condición crónica, recurrente de la piel que afecta a 3 a 5 por ciento de la población de los E.E.U.U. Implica con frecuencia el cuero cabelludo, pero también puede afectar la piel en otras partes del cuerpo, incluyendo la cara y el pecho. Los síntomas mas comunes incluyen picar, rojez y el escalamiento. En 2005, el mercado total de los E.E.U.U. para los productos antihongos tópicos era cerca de $735 million.
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El estudio clínico de la fase III de Extina era un ensayo cuatrisemanal, doble-cegado, activo y placebo-controlado, que incluyó a 1.162 pacientes en 24 centros en los Estados Unidos. El ensayo fue pensado para demostrar que Extina es superior a la espuma del placebo según lo medido por la punto final primaria del gravamen global estático del investigador (ISGA). El ISGA para este ensayo era un gravamen total del sternness del dermatitis seborrheic con respecto a las muestras clínico relevantes de la enfermedad. El éxito del tratamiento basado en ISGA demostró una respuesta del 56% para Extina y una respuesta para la espuma del placebo, una diferencia estadístico importante (p=0.0001) del 42%. El ensayo también demostró no-inferioridad contra un brazo dinámico del comparador de la crema del ketoconazole. El éxito del tratamiento basado en el ISGA demostró una respuesta del 56% para Extina y una respuesta del 56% para el producto sugerido del ketoconazole.
Los acontecimientos adversos con Extina eran suaves moderar en naturaleza y fueron asociados sobre todo a ardiente y a la picadura en el sitio del uso.
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