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El fabricante renombrado de la droga del mundo conocido como Cangene Corporation ha desarrollado y ha fabricado el HepaGam B que es el primer de su clase en la globulina inmune intravenosa de la hepatitis B que ha sido authenticada por la administración del alimento y de la droga que se utilizará para la prevención del reappearance de la hepatitis B que seguía el trasplante del hígado en HBsAg - pacientes positivos del trasplante del hígado. HepaGam B es el producto líquido que está disponible en los tamaños del embalaje de 1 ml y frascos de 5 ml que es >312 IU/ml.
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HepaGam B también ha sido licenciado por el FDA para el tratamiento de la exposición aguda a la infección de la hepatitis B. También para el tratamiento de la exposición aguda a la sangre que contiene HbsAg, exposición perinatal de los infantes que nacen a las madres HbsAg-positivas, a la exposición sexual a las personas HbsAg-positivas y a la exposición de la casa a las personas que tienen infección aguda de HBV tal como exposición de la casa de infantes de menos de 12 meses de la edad que madre o donante preliminar del cuidado se divulga a positivo para HBsAg test.
HepaGam B de Cangene Corporation's es el intravenoso inmune de la globulina de la hepatitis B que (humano) es el el anticuerpo purificado o hiperactivo-inmune que se hace especialmente para el virus de la hepatitis B. La gente que ha experimentado la hepatitis B relacionó el tratamiento a largo plazo de la necesidad del trasplante del hígado con globulina inmune de la hepatitis B después del trasplante específico. El ensayo clínico reveló que HepaGam B era el más eficaz de prevenir la hepatitis B recurrence.
HepaGam B es la solución estéril de la fracción purificada de la gamaglobulina-IgG del plasma humana que contiene los anticuerpos al antígeno-contra-HBs superficial de la hepatitis B. HepaGam B se produce del plasma acumulada de los donantes sanos, defendidos con altos títulos de anti-HBs, que es purificada generalmente por el proceso de la cromatografía de columna del intercambio aniónico.
HepaGam B también ha recibido la aprobación formal por Health Canadá para el tratamiento de la prevención de la repetición de la hepatitis B después de que el trasplante del hígado en los pacientes del adulto que tenían hepatitis B según lo encontrado debajo del aviso del Canadá de la salud de la conformidad con condiciones - política de NOC/c.
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