NPS Pharmaceuticals, Inc. fabrica Preos (hormona paratiroides [origen del rDNA] para la inyección). Preos es también una hormona paratiroides humana recombinant. NPS ha estudiado Preos en un número de condiciones clínicas para documentar su seguridad y efectos sobre el hueso. El estudio giratorio de la fase 3, conocido como TAPA, era un multicentro, seleccionado al azar, doble oculto y ensayo clínico placebo-controlado diseñado para evaluar el potencial de PTH de reducir el riesgo del primer y fracturas vertebrales subsecuentes en el poste-menopausal women.

En el estudio SUPERIOR, Preos ha demostrado una reducción estadístico significativa en el riesgo de fracturas vertebrales nuevas en mujeres con y sin fracturas osteoporosis-relacionadas preexistentes. Los resultados del estudio SUPERIOR han sido la fundación del E.U. y los usos de la autorización de la comercialización de los E.E.U.U. por muchos años town.

Después de recibir la letra approvable de los E.E.U.U. para el Preos NDA el 9 de marzo de 2006, NPS ha consistido en la comunicación con el FDA por el teléfono y en escribir con respecto a las ediciones que se plantean en la letra approvable. El FDA había planteado dos ediciones en la letra approvable para Preos: uno se relaciona con el riesgo del hypercalcemia y del otro relacionado con la confiabilidad y uso del dispositivo de la inyección para la entrega de Preos. El FDA ha sido responsivo a las comunicaciones de la compañía y programar una reunión con NPS para que 1 de mayo de 2006 discuta la edición del hypercalcemia. NPS ha sometido preguntas al FDA con objeto del 1 de mayo que satisfacía para ser sostenido. Una reunión separada se está arreglando para discutir el dispositivo de la inyección.