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T – PRED   
 

 


T-pred es la nueva generación, producto propietario de droga de la combinación diseñado y formulado por ISTA Pharmaceuticals Inc., poniendo junto un par de existir la mayoría de los ingredientes eficaces llamados Tobramycin y acetato de Prednisolone que se utilizará para el tratamiento de las condiciones oculares de la inflamación para las cuales el corticoesteroide todavía se prescribe y de donde existen las infecciones oculares bacterianas. ISTA Pharmaceuticals Inc. ha archivado para el nuevo uso de investigación de la droga - IND, para comenzar los estudios de la fase 3 para las nuevas gotas del ojo, señalados T-pred, para ser utilizado como la terapia del tratamiento de la prescripción de la inflamación ocular responsiva esteroide donde las probabilidades de infecciones bacterianas subsisten. Sin embargo, se divulga que ISTA Pharmaceuticals Inc. fue dado letra not-approvable del `la' por las autoridades del alimento de Estados Unidos y de la administración de las drogas porque el ensayo clínico no resolvió los parámetros previstos.


Los ensayos aleatoriamente conducidos, dual-enmascarados de la fase 3 del FDA de los E.E.U.U. en los centros múltiples lograron con éxito los parámetros preliminares, debido exhibiendo la bioequivalencia del acetato de Prednisolone entre producto T-pred de la combinación de los productos farmacéuticos de ISTA' con el acetato 1.0% de Prednisolone y el Tobramycin 0.3%. Las proporciones del uso del acetato de Prednisolone requerido comprobando bioequivalencia deben venir abajo entre el 80% y 125% con el aseguramiento del 90%, para exhibir que los ambos productos eran bioequivalent. Este producto T-pred de la combinación de ISTA Pharmaceuticals Inc. logró o aún sobrepasó su blanco ambas en el objetivo para tratar tan bien como las poblaciones del paciente del por-protocolo.

T-pred que contiene el Tobramycin con el acetato de Prednisolone - el producto de la combinación de ISTA Pharmaceuticals Inc., si consigue el reconocimiento formal por las autoridades de la administración de los alimentos y de las drogas de Estados Unidos, es probable afirmar en el segmento esteroide antibiótico de los mercados antiinflamatorios oftálmicos relevantes de Estados Unidos.

Investigación .
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