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ZENVIA   
 

 


Zenvia es una droga que es una combinación del dextromethorphan y del quinidine del ingrediente terapéutico activo, el inhibidor enzimático para aumentar la biodisponibilidad del dextromethorphan. Zenvia se utiliza para tratar el desorden emocional involuntario de la expresión (IEED) y el dolor de DPN.


Aunque la compañía recibió una letra approvable para usar Zenvia para tratar IEED en octubre de 2006, la compañía ha iniciado un estudio confirmativo de la fase III para abastecer de la nueva formulación más baja de la dosis del quinidine de Zenvia. AVANIR había manejado terminar la primera parte de sus estudios en dolor neuropathic periférico diabético en abril de 2007. Este estudio encontró que todas las puntos finales primarias met. AVANIR ahora están considerando con éxito otro estudio para una dosis más baja del quinidine en el segundo ensayo de la FASE III para el plan de DPN.

La compañía entonces llevó a cabo los estudios donde dos dosis de Zenvia, fueron comparadas al placebo que fue basado en las entradas dietéticas de la escala de grado del dolor. Esto fue referida como la punto final primaria según lo definido en el gravamen especial del protocolo con el alimento de los E.E.U.U. y la administración de la droga. En este estudio, fue encontrado que la gente en el grupo del tratamiento de Zenvia tenía grados más bajos del dolor que los pacientes de placebo.

Este estudio era también eficaz en probar mejoras en las puntos finales secundarias dominantes como la escala de grados de la relevación del dolor y la escala de grados de la intensidad del dolor. Por otra parte, los datos de seguridad de este estudio demostraron ser constantes con los datos proporcionados de estudios anteriores. Los únicos efectos secundarios divulgados de estos estudios eran diarrea, la fatiga, la náusea, los vértigos y la somnolencia que eran suaves moderar en naturaleza.

Investigación .
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