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Extina (ketoconazole) est une nouvelle formulation d'investigation de drogue du ketoconazole de 2% fourni dans le système de propriété industrielle de la livraison de VersaFoam de la compagnie, comme nouveau traitement potentiel pour la dermatite seborrheic. Extina est employé pour traiter une variété d'infections fongiques, y compris la dermatite seborrheic. La dermatite de Seborrheic est un état chronique et récurrent de peau qui affecte 3 à 5 pour cent de la population des USA. Elle implique fréquemment le cuir chevelu, mais également peut affecter la peau sur d'autres parties du corps, y compris le visage et le coffre. Les symptômes les plus communs incluent démanger, rougeur et mesurer. En 2005, tout le marché des USA pour les produits antifongiques topiques était environ $735 million.
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L'étude clinique de la phase III d'Extina était une épreuve de quatre semaines, double-aveuglée, active et placebo-commandée, qui a inclus 1.162 patients à 24 centres aux Etats-Unis. L'épreuve a été prévue pour démontrer qu'Extina est supérieur à la mousse de placebo comme mesuré par le point final primaire de l'évaluation globale statique de l'investigateur (ISGA). L'ISGA pour cette épreuve était une évaluation globale du sternness de la dermatite seborrheic en ce qui concerne les signes médicalement appropriés de la maladie. Le succès de traitement basé sur ISGA a montré une réponse de 56% pour Extina et une réponse de 42% pour la mousse de placebo, une différence statistiquement importante (p=0.0001). L'épreuve a également démontré la non-infériorité contre un bras dynamique de comparateur de crème de ketoconazole. Le succès de traitement basé sur l'ISGA a montré une réponse de 56% pour Extina et une réponse de 56% pour le produit suggéré de ketoconazole.
Les événements défavorables avec Extina étaient doux pour modérer en nature et ont été associés principalement à brûlant et à piquer à l'emplacement d'application.
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