TAPER les produits pharmaceutiques que l'incorporation a annoncé qu'elle a soumis une nouvelle application de drogue (NDA) avec l'administration de nourriture et de drogue des Etats-Unis (FDA) pour le magnésium 80 et 120 le magnésium de Febuxostat pour la gestion du hyperuricemia dans les patients avec gout.

 chronique Hyperuricemia, niveaux acides uriques élevés dans le corps, est relié avec la goutte, un type douloureux d'arthrite. Febuxostat, un oral, une fois-quotidiennement médicament, est une non-purine de roman, inhibiteur sélectif d'oxydase de xanthine a étudié pour ses effets sur abaisser des niveaux d'acide urique de sérum dans les patients présentant la goutte. TAPER Febuxostat autorisé de Pharma de Teijin Ltd, basé à Tokyo, Japan.

La soumission de NDA inclut une des plus grandes études de la phase III des patients chroniques de goutte aux Etats-Unis. Ceci randomisé, commandé, étude de 52 semaines a fait participer 760 patients de la goutte et du sUA diagnostiqués supérieur ou égal à 8.0 mg/dl de niveau. Le magnésium 80 quotidien et 120 le magnésium de Febuxostat a quotidiennement atteint le point final primaire de l'étude d'abaisser des niveaux de sUA à en-dessous de 6 mg/dl pendant trois mois consécutifs, comparés au traitement au journal de magnésium de l'allopurinol 300, le traitement le plus utilisé généralement dans la goutte chronique. Les experts identifient que le but standard dans le traitement de la goutte chronique est la réduction et l'entretien des niveaux de sUA de moins de 6 mg/dL.

En plus de traiter des attaques aiguës de l'arthrite, la gestion de la goutte chronique inclut la commande du niveau d'urate de sérum. Dans les études cliniques, plus de patients prenant Febuxostat que l'allopurinol réalisées le niveau de cible de moins de 6.0 mg/dL.

L'incidence globale des réactions défavorables dans des études cliniques était semblable parmi des groupes de traitement. Les réactions défavorables le plus généralement rapportées sont : anomalies, diarrhée, mal de tête et nausée d'essai de fonction de foie. Les événements défavorables parmi les participants d'essai étaient normalement individu-limitants et doux pour modérer dans la sévérité.