Kiacta est employé pour le traitement d'aa Amyloidosis développé par Neurochem, qui a reçu l'approbation de la nourriture des USA et de l'administration de drogues (FDA).

Dans son approbation la FDA a demandé l'information additionnelle d'efficacité, comme une mise à jour de sûreté. La FDA a déclaré que cette information d'efficacité devrait très probablement être adressée par une ou plusieurs épreuves cliniques additionnelles. Comme alternative, la FDA a également déclaré que les résultats significatifs obtenus à partir d'un suivi complet des patients dans l'étude existante pourraient convaincre. La FDA a demandé davantage de fabrication et information pharmacocinétique, et a reconnu qu'une étude clinique de quart devrait être soumise en tant qu'élément d'une phase 4 commitment.

Un état progressif et mortel, amyloidosis d'aa se produit dans la proportion de patients présentant des désordres inflammatoires chroniques, des infections chroniques et des maladies héritées telles que la fièvre méditerranéenne familiale. Le rein est l'organe le plus régulièrement affecté et la progression à la maladie rénale d'étape de dialyse et d'extrémité est la cause la plus commune de la mort dans cette maladie. Actuellement, il n'y a aucune thérapie approuvée par le FDA pour traiter l'amyloidosis d'aa et la moitié de tous les patients diagnostiqués avec la matrice de la maladie dans un délai de cinq ans de diagnosis.

Kiacta a subi une borne limite internationale, l'a randomisé, à double anonymat, placebo-commandé, et parallèle-a conçu l'épreuve clinique dans laquelle 183 patients ont été inscrits dans le monde entier dans 27 emplacements. Pendant la dernière année, la FDA a accordé la revue prioritaire à Kiacta, une classification réservée aux candidats de produit qui offriraient une amélioration significative du traitement, du diagnostic ou de la prévention d'une maladie ou qui satisfont un besoin médical d'unmet. Au-dessus du cours de son développement, la désignation orpheline de drogue reçue par Kiacta et le statut rapide de voie par la FDA et ont été acceptés par l'agence pour les programmes continus du pilote 1 et 2 d'application de vente.