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MIRCERA   
 

 


Pendant plus d'un siècle, le groupe de Roche des Etats-Unis a été investi dans développer les produits pharmaceutiques innovateurs et les services qui indiquent la prévention, le diagnostic et les traitements des maladies pour la santé des personnes augmentantes et la qualité de la vie. Mircera - C.E.R.A. est la première drogue développée pour convertir directement des dialysés en programmes de dosage une fois mensuels. En outre on le considère la première drogue conçue pour rectifier l'anémie dans tous patients chroniques de la maladie de rein présentant deux fois les plans de dosage mensuels faciles. Mircera est l'agent d'investigation inventif d'anti-anémie on pense que qui est le premier activateur incessant de récepteur d'érythropoïétine. Par rapport aux drogues conventionnelles d'epoietin, la fonction de Mircera aux emplacements de récepteur rédigés en fortifiant la production des globules rouges est différente.


Pendant les épreuves cliniques de Mircera, le défavorable le plus généralement noté affecte était comme : hypertension, diarrhée, nasopharyngitis, maux de tête, aussi bien que les infections dans la région respiratoire supérieure. Les thérapies d'érythropoïétine peuvent augmenter le risque de cardiovasculaire et des épisodes thrombotic. La cellule rouge pure Aplasia - PRCA a été noté dans les patients traités avec les thérapies d'érythropoïétine, tandis que le PRCA n'a pas été noté une fois traité avec Mircera pendant les épreuves cliniques particulières.

Le plan clinique préliminaire pour l'enregistrement de Mircera s'est composé de 10 études globales qui ont impliqué plus de 2.700 patients d'environ 29 pays. Le programme de la phase 3 de Mircera cependant, a été composé de 2 4 d'entretien études de correction et explorant Mircera intraveineux et sous-cutané aux lacunes prolongées d'administration. On dit que Mircera a le rapport établi de sûreté par rapport à d'autres agents d'érythropoïétine. Les thérapies d'érythropoïétine augmentent le risque de la mort et d'épisodes cardiovasculaires sérieux une fois administrées aux niveaux d'hémoglobine de plus de 12 g/dl, d'ailleurs on a rapporté que raccourcit le temps au développement de tumeur en outre, raccourcissant la survie et augmente le risque de la mort dans les patients de cancer. PRCA ont été rapportés dans les patients traités avec la thérapie d'érythropoïétine tandis qu'ils n'ont pas été trouvés une fois traités avec Mircera.

Enquête .
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