NPS Pharmaceuticals, Inc. fabrique Preos (hormone parathyroïde [origine de rDNA] pour l'injection). Preos est également une hormone parathyroïde humaine de recombinaison. NPS a étudié Preos en un certain nombre de conditions cliniques pour documenter sa sûreté et effets sur l'os. L'étude pivotale de la phase 3, connue sous le nom de DESSUS, était une épreuve clinique de multicentre, randomisée, à double anonymat et placebo-commandée conçue pour évaluer le potentiel de PTH de réduire le risque de premier et des ruptures vertébrales suivantes dans le poteau-menopausal women.

Dans l'étude SUPÉRIEURE, Preos a démontré une réduction statistiquement significative du risque de nouvelles ruptures vertébrales chez les femmes avec et sans des ruptures ostéoporose-connexes préexistantes. Les résultats de l'étude SUPÉRIEURE ont été la base de l'E.U. et les demandes d'autorisation de vente des États-Unis de beaucoup d'années town.

 Après réception de la lettre approvable des États-Unis pour le Preos NDA le 9 mars 2006, NPS a été dans la communication avec la FDA par téléphone et par écrit concernant les questions qui sont augmentées dans la lettre approvable. La FDA avait soulevé deux questions dans la lettre approvable pour Preos : un est lié au risque de hypercalcemia et de l'autre lié à la fiabilité et utilisation du dispositif d'injection pour la livraison de Preos. La FDA a été sensible aux communications de la compagnie et a prévu une réunion avec NPS pour que le 1er mai 2006 discute la question de hypercalcemia. NPS a soumis des questions à la FDA en vue du 1er mai se réunissant pour être tenu. Une réunion séparée est organisée pour discuter le dispositif d'injection.