L'administration de nourriture et de drogue a approuvé Prezista (darunavir), une nouvelle drogue développée par Tibotec Pharmaceuticals Ltd pour les adultes expérimentés par traitement dont l'infection avec le virus humain d'immunodéficit (HIV) ne réagit pas au traitement avec d'autres drogues antiretroviral. Prezista, un inhibiteur de protéase, est indiqué pour être administré avec une bas-dose de ritonavir, en combination avec d'autres agents anti-HIV actifs. Ritonavir, qui est également un inhibiteur de protéase, ralentit le métabolisme de Prezista, de ce fait ayant pour résultat des concentrations accrues de plasma. La dose orale recommandée de comprimés de Prezista est le magnésium 600 (deux 300 comprimés de magnésium) deux fois par jour pris avec du magnésium du ritonavir 100 deux fois par jour avec des repas.

L'approbation accélérée est basée sur l'évidence de deux randomisés, d'études commandées comparant la sûreté et l'efficacité d'une combinaison de Prezista-ritonavir avec d'autres combinaisons ritonavir-amplifiées d'inhibiteur de protéase. Les patients dans des les deux bras de ces épreuves ont employé l'autre enfuvirtide des agents anti-HIV avec ou sans, un inhibiteur de fusion qui empêche le virus d'écrire la cellule. Dans ces études, les patients sur une combinaison de Prezista-ritonavir ont éprouvé des taux plus élevés de diminuer de leur charge virale d'HIV que des patients sur d'autres combinaisons ritonavir-amplifiées d'inhibiteur de protéase. 70% de patients traitement-expérimentés a réalisé une réponse virologic avec la thérapie de Prezista/ritonavir en association comparée à 21% dans le groupe de commande à la semaine 24.

Les effets secondaires les plus communs ont rapporté par des patients sur la nausée, la diarrhée, et le mal de tête inclus par régime de Prezista-ritonavir. Environ 70% de patients sur cette thérapie de combinaison a éprouvé des éruptions de peau s'étendant de doux à sérieux.

Prezista est manufacturé pour l'incorporation de Tibotec, la Division des produits biotechnologiques ortho-, LP, Raritan, NJ, par JOLL, Gurabo, Porto Rico.