Saforis (Glutamin) d'incorporation de MGI Pharma est une poudre pour la suspension orale, qui a été acceptée pour la revue prioritaire par l'administration de nourriture et de drogue des USA (FDA). Saforis est une drogue d'investigation pour la prévention et le traitement du mucositis oral dans les patients recevant le cancer mucotoxic therapy.

Une phase pivotale 3 d'essai et beaucoup d'études de support forment la base du Saforis NDA. L'épreuve pivotale de la phase 3 de Saforis a été accomplie avec succès dans 326 patients présentant le cancer du sein qui recevaient des régimes de chimiothérapie basés par anthracycline-. Le point final primaire de cette épreuve, défini en tant qu'une réduction d'incidence et sévérité de mucositis oral, était clairement des données de met. a indiqué que les patients recevant Saforis ont éprouvé une réduction de risque de parent de 22% de mucositis oral médicalement significatif comparé au placebo. En outre, l'incidence du mucositis oral grave a été sensiblement réduite dans des patients de Saforis une fois comparée au placebo. Les événements défavorables observés dans les patients traités avec Saforis étaient doux en nature et semblables à ceux observés dans les patients traités avec le placebo. Plus souvent les événements défavorables observés parmi des patients dans le Saforis et des bras de placebo de cette étude vomissaient et nausea.

Le mucositis oral médicalement significatif, un effet secondaire le plus commun de thérapie mucotoxic de cancer, est caractérisé par les ulcérations, la rougeur et le gonflement douloureux dans la bouche. On l'estime plus de 200.000 patients aux USA développent le mucositis oral significatif tous les ans, incluant jusqu'à 40% de patients subissant la thérapie mucotoxic de cancer de dose standard et plus de 75% de patients recevant la chimiothérapie de dose élevée avec la transplantation de cellules de tige ou la thérapie radiologique pour le cancer de tête et de cou.