Les laboratoires de découverte, incorporation est une compagnie biopharmaceutical développant sa propre technologie d'agent tensio-actif en tant que thérapies de remplacement d'agent tensio-actif pour les maladies respiratoires. Les agents tensio-actifs sont des compositions, qui sont produites naturellement dans les poumons et essentiel pour la respiration. La technologie de la découverte produit une version machinée de l'agent tensio-actif humain normal de poumon qui est conçu pour imiter étroitement les propriétés essentielles de l'agent tensio-actif humain de poumon. La découverte croit que par sa technologie, les agents tensio-actifs pulmonaires ont le potentiel, pour la première fois, d'être devenu série de thérapies respiratoires pour le soin critique et d'autres patients hospitalisés où il y a peu ou aucun

disponible de thérapies approuvées Surfaxin, si approuvé, serait l'agent tensio-actif-significatif de la prochaine génération du monde améliorant et augmentant la thérapie courante d'agent tensio-actif pour RDS et traitant d'autres états respiratoires néonatals de service de réanimation pour lesquels le seul traitement est aujourd'hui ventilation mécanique. Les attributs potentiels de Surfaxin créent une occasion pour améliorer le marché respiratoire de médecine-un de soin critique qui pourrait excéder $1.5 billion.

Les laboratoires de découverte ont conduit une épreuve pivotale de la phase 3 qui s'est inscrite 1.294 patients et a été conçue comme multinationale, multicentre, randomisé, masqué, commandé, prophylaxie, épreuve entraînée par les événements, de supériorité pour démontrer la sûreté et l'efficacité de Surfaxin Exosurf® fini, un agent tensio-actif synthétique contenant approuvé et sans protéines. Survanta®, un agent tensio-actif vache-dérivé et le principal agent tensio-actif utilisé aux Etats-Unis, servis de bras de référence dans l'épreuve.

Des résultats d'essai principaux ont été évalués par un comité indépendant consisté en de principaux neonatologists et radiologistes pédiatriques. Ce comité a fourni une méthode très cohérente et normalisée pour évaluer des données critiques d'efficacité dans l'épreuve. Une sûreté indépendante de données surveillant le conseil était responsable de surveiller la sûreté globale de l'épreuve et aucune question principale de sûreté n'a été identifiée