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DACOGEN   
 

 


Dacogen sviluppato da MGI Pharma Inc. è indicato per il trattamento dei pazienti con le sindromi myelodysplastic compreso precedentemente trattato e non trattato, de novo e secondario di tutti i sottotipi Francese-Americano-Britannici (anemia refrattaria, anemia refrattaria con i sideroblasts anellati, anemia refrattaria con gli scoppi eccedenti, anemia refrattaria con gli scoppi eccedenti nella trasformazione e leucemia myelomonocytic cronica) e Intermediate-1, Intermediate-2 e sistema di raschiatura prognostico internazionale High-Risk groups.


Dacogen (Decitabine) si crede per impiegare i relativi effetti antineoplastici dopo che fosforilazione e per dirigere l'incorporazione in DNA ed inibizione di methyltransferase del DNA, causando il hypomethylation di DNA e differenziazione o apoptosis cellulare. Dacogen inibisce la metilazione del DNA in vitro, che è realizzata alle concentrazioni che non causano la soppressione principale della sintesi del DNA. Il hypomethylation indotto Dacogen in cellule neoplastici può ristabilire la funzione normale ai geni che sono molto critici per il controllo di differenziazione e di proliferazione cellulari. Velocemente nella divisione delle cellule, la citotossicità di Dacogen può anche essere attribuita alla formazione dei complessi covalenti fra il methyltransferase del DNA e Dacogen incorporati in DNA. Le cellule Non-proliferating sono comparativamente insensibili a Dacogen

Fase 3 Trial

 Un open-label ripartito con scelta casuale, multicenter, prova controllata ha valutato 170 pazienti dell'adulto con le sindromi myelodysplastic che vengono a contatto dei test di verifica Francese-Americano-Britannici di classificazione e del sistema di raschiatura prognostico internazionale segni High-Risk, di Intermediate-2 e di Intermediate-1prognostic. I pazienti di Eighty-nine sono stati ripartiti con scelta casuale alla terapia di Dacogen più cura di appoggio (Dacogen ricevuto soltanto 83) e a 81 a cura di appoggio da solo. I pazienti con la leucemia mieloide acuta non sono stati intesi per essere inclusi. Dei 170 pazienti inclusi nello studio, la revisione indipendente ha trovato che 12 pazienti hanno avuti la diagnosi di AML alla linea di base. Il demographics della linea di base ed altre caratteristiche pazienti in Intenzione--Trattano la popolazione erano simili fra i 2 gruppi.

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