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Il fornitore renowned della droga del mondo conosciuto come Cangene Corporation ha sviluppato e prodotto il HepaGam B che è il primo del relativo genere in globulina immune endovenosa di epatite B che è stata autenticata tramite la gestione della droga e dell'alimento da usare per la prevenzione del reappearance di epatite B che segue il trapianto del fegato in HBsAg - pazienti positivi del transplant del fegato. HepaGam B è il prodotto liquido che è disponibile nei formati dell'imballaggio di 1 ml e lle fiale da 5 ml che è >312 IU/ml.
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HepaGam B inoltre è stato autorizzato dalla FDA per il trattamento di esposizione acuta all'infezione di epatite B. Inoltre per il trattamento di esposizione acuta ad anima che contiene HbsAg, esposizione perinatale degli infanti che sono sopportati alle madri HbsAg-positive, all'esposizione sessuale alle persone HbsAg-positive ed all'esposizione della famiglia alle persone che hanno infezione acuta di HBV quale esposizione della famiglia degli infanti di più meno di 12 mesi dell'età di cui la madre o giver preliminare di cura è segnalato a positive per HBsAg test.
HepaGam B di Cangene Corporation è dispositivo di venipunzione immune della globulina di epatite B che (umano) è l'anticorpo purificato o iper-immune che è fatto particolarmente per il virus di epatite B. La gente che ha subito l'epatite B ha riferito il trattamento di lunga durata di bisogno di trapianto del fegato con la globulina immune di epatite B dopo trapianto specifico. La prova clinica ha rivelato che HepaGam B era più efficace nell'impedire l'epatite la B recurrence.
HepaGam B è la soluzione sterile della frazione purificata della gammaglobulina-IgG di plasma umano che contiene gli anticorpi all'antigene-anti-HBs di superficie di epatite B. HepaGam B è prodotto dal plasma accumulato dai donatori in buona salute e selezionati con gli alti titoli dei anti-HBs, che è purificato generalmente tramite il processo di cromatografia a colonna di scambio anionico.
HepaGam B inoltre ha ricevuto l'approvazione convenzionale da Health Canada per il trattamento della prevenzione della ricorrenza di epatite B dopo che il trapianto del fegato nei pazienti dell'adulto che hanno epatite B come trovato sotto l'avviso del Canada di salute di conformità alle circostanze - la politica di NOC/c.
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