Kiacta è usato per il trattamento dell'aa Amyloidosis sviluppato da Neurochem, che ha ricevuto l'approvazione dall'alimento degli Stati Uniti e dalla gestione delle droghe (FDA).

Nella relativa approvazione la FDA ha chiesto le informazioni supplementari di efficacia, come pure un aggiornamento di sicurezza. La FDA ha dichiarato che queste informazioni di efficacia dovrebbero molto probabilmente essere indirizzate da una o più prove cliniche supplementari. Come alternativa, la FDA inoltre ha dichiarato che i risultati significativi ottenuti da un aggiornamento completo dei pazienti nello studio attuale potrebbero convincere. La FDA ha chiesto ulteriore manufacturing e le informazioni farmacocinetiche ed ha riconosciuto che uno studio clinico di quarto dovrebbe essere presentato come componente di una fase 4 commitment.

Uno stato progressivo e mortale, amyloidosis di aa si presenta nella percentuale di pazienti con i disordini infiammatori cronici, le infezioni croniche e le malattie ereditate quale febbre mediterranea di Familial. Il rene è l'organo influenzato il più regolarmente e la progressione alla malattia renale della fase dell'estremità e di dialisi è la causa più comune della morte in questa malattia. Attualmente, non ci è terapia approvata dalla FDA per trattare il amyloidosis di aa e la metà di tutti i pazienti diagnosticati con il dado di malattia in cinque anni di diagnosis.

Kiacta ha subito un limite internazionale, ha ripartito le probabilità su, ciechi del doppio, placebo-controllati e parallelo-ha progettato la prova clinica a cui 183 pazienti sono stati iscritti in 27 luoghi universalmente. Durante l'anno scorso, la FDA ha assegnato la revisione a Kiacta, una classificazione di priorità riservata ai candidati del prodotto che offrirebbero un miglioramento significativo nel trattamento, nella diagnosi o nella prevenzione di una malattia o che rispondono ad un bisogno medico del unmet. Sopra il corso del relativo sviluppo, l'indicazione Orphan della droga ricevuta Kiacta e la condizione veloce della pista dalla FDA e sono state accettate dall'agenzia per i programmi continui dei piloti 1 e 2 di applicazione di vendita.