NPS Pharmaceuticals, Inc. produce Preos (ormone paratiroidale [origine del rDNA] per l'iniezione). Preos è inoltre un ormone paratiroidale umano recombinant. NPS ha studiato Preos in un certo numero di circostanze cliniche per documentare la relativi sicurezza ed effetti sull'osso. Lo studio chiave di fase 3, conosciuto come la PARTE SUPERIORE, era un multi-center, ripartito con scelta casuale, doppio cieco e prova clinica placebo-controllata destinata per valutare il potenziale di PTH ridurre il rischio di primo e le fratture vertebrali successive in alberino-menopausal women.

 Nello studio SUPERIORE, Preos ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa del rischio di nuove fratture vertebrali in donne con e senza le fratture osteoporosis-relative preesistenti. I risultati dallo studio SUPERIORE sono stati il fondamento sia del E.U. che le domande di autorizzazione di vendita degli Stati Uniti di molti anni town.

Dopo la ricezione della lettera approvable dagli Stati Uniti per il Preos NDA il 9 marzo 2006, NPS è stato nella comunicazione con la FDA per telefono e per iscritto per quanto riguarda le questioni che sono sollevare nella lettera approvable. La FDA aveva sollevato due edizioni nella lettera approvable per Preos: uno è collegato con il rischio di hypercalcemia e dell'altro relativo all'affidabilità ed uso del dispositivo dell'iniezione per la consegna di Preos. La FDA è stata sensible a reagire alle comunicazioni dell'azienda ed ha fissato una riunione con NPS affinchè 1° maggio 2006 discuta l'edizione di hypercalcemia. NPS ha presentato le domande alla FDA in preparazione per il 1° maggio che viene a contatto per essere tenuto. Una riunione separata sta organizzanda per discutere il dispositivo dell'iniezione.