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SURFAXIN   
 

 


I laboratori di scoperta, incorporazione è un'azienda biopharmaceutical che sviluppa la relativa propria tecnologia dell'agente tensioattivo come terapie del rimontaggio dell'agente tensioattivo per le malattie respiratorie. Gli agenti tensioattivi sono composizioni, che sono prodotte naturalmente nei polmoni ed essenziale per respirare. La tecnologia della scoperta produce una versione costruita dell'agente tensioattivo umano naturale del polmone che è destinato per imitare molto attentamente le proprietà essenziali dell'agente tensioattivo umano del polmone. La scoperta crede che con la relativa tecnologia, gli agenti tensioattivi polmonari abbiano il potenziale, per la prima volta, essere diventato una serie di terapie respiratorie per cura critica ed altri pazienti ospedalizzati dove ci sono pochi o nessun


 disponibile di terapie approvate Surfaxin, se approvato, sarebbe l'agente tensioattivo-significativo della generazione seguente del mondo che migliora e che espande la terapia corrente dell'agente tensioattivo per RDS e che tratta altri stati respiratori neonatali dell'unità di cura intensa per cui l'unico trattamento oggi è ventilazione meccanica. Gli attributi potenziali di Surfaxin generano un'occasione per migliorare il mercato respiratorio della medicina-un di cura critica che potrebbe eccedere $1.5 billion.

I laboratori di scoperta hanno condotto una prova chiave che ha iscritto 1.294 pazienti ed è stata progettata come una multinazionale, un multicenter, ripartito le probabilità su, mascherato, controllato, profilassi, prova di superiorità e event-driven per dimostrare la sicurezza e l'efficacia di Surfaxin Exosurf® eccessivo, un agente tensioattivo sintetico contenente approvato e senza proteine di fase 3. Survanta®, un agente tensioattivo mucca-derivato e l'agente tensioattivo principale usato negli Stati Uniti, serviti da braccio di riferimento nella prova.

 I risultati di prova chiave sono stati valutati da un comitato indipendente formato dai neonatologists principali e dai radiologi pediatrici. Questo comitato ha fornito un metodo molto costante e standardizzato per valutare i dati critici di efficacia nella prova. Un bordo indipendente della Verifica e Controllo di sicurezza di dati era responsabile del controllo della sicurezza generale della prova e nessun problema di sicurezza importante è stato identificato

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