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T – PRED   
 

 


T-pred è la nuova generazione, prodotto riservato della droga di combinazione progettato e formulato da ISTA Pharmaceuticals Inc., unente una coppia di esistere la maggior parte dei ingredienti efficaci denominati Tobramycin e l'acetato di Prednisolone da usare per il trattamento degli stati oculari di infiammazione per cui il corticosteroide ancora si prescrive e di dove le infezioni oculari batteriche esistono. ISTA Pharmaceuticals Inc. ha archiviato per la nuova applicazione d'investigazione della droga - IND, per iniziare gli studi di fase 3 per le nuove gocce dell'occhio, indicati T-pred, per essere usato come la terapia di trattamento di prescrizione di infiammazione oculare sensible a reagire steroide dove le probabilità delle infezioni batteriche sussiste. Tuttavia, è segnalato che ISTA Pharmaceuticals Inc. è stato dato la lettera not-approvable del `' dalle autorità dell'alimento degli Stati Uniti e della gestione delle droghe perché la prova clinica non ha venuto a contatto dei parametri previsti.


Le prove a caso condotte e doppio-mascherate di fase 3 della FDA degli Stati Uniti ai centri multipli hanno raggiunto con successo i parametri preliminari, debitamente esibenti la bioequivalenza dell'acetato di Prednisolone fra prodotto T-pred di combinazione dei prodotti farmaceutici di ISTA' con l'acetato 1.0% di Prednisolone e la tobramicina 0.3%. Le proporzioni dell'applicazione dell'acetato di Prednisolone richiesta accertando della bioequivalenza devono scendere fra 80% e 125% con assicurazione di 90%, per esibire che gli entrambi i prodotti erano bioequivalent. Questo prodotto T-pred di combinazione di ISTA Pharmaceuticals Inc. ha raggiunto o persino sorpassava il relativo obiettivo entrambi nell'obiettivo per trattare come pure le popolazioni del paziente di per-protocollo.

T-pred che contiene tobramicina con l'acetato di Prednisolone - il prodotto di combinazione di ISTA Pharmaceuticals Inc., se ottiene il riconoscimento convenzionale dalle autorità della gestione degli alimenti e delle droghe degli Stati Uniti, è probabile contendersi nel segmento steroide antibiotico dei mercati antinfiammatori oftalmici relativi degli Stati Uniti.

Inchiesta .
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