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ZENVIA   
 

 


Zenvia è una droga che è una combinazione del dextromethorphan e della chinidina dell'ingrediente dal punto di vista terapeutico attivo, l'inibitore di enzimi per l'aumento della biodisponibilità del dextromethorphan. Zenvia è usato per trattare il disordine impressionabile involontario di espressione (IEED) ed il dolore di DPN.


Benchè l'azienda ricevi una lettera approvable per usando Zenvia per trattare IEED nell'ottobre 2006, l'azienda ha iniziato uno studio confermativo di fase III per provved alla nuova formulazione più bassa della dose della chinidina di Zenvia. AVANIR era riuscito a terminare la prima parte dei loro studi nel dolore neuropathic periferico diabetico nell'aprile 2007. Questo studio ha trovato che tutti i punti finali primari la met. AVANIR ora sta considerando con successo un altro studio per una dose più bassa della chinidina nella seconda prova di FASE III per il programma di DPN.

L'azienda allora ha tenuto gli studi dove due dosi di Zenvia, sono state confrontate a placebo che è stato basato sulle entrate dietetiche della scala di valutazione di dolore. Ciò si è riferita a come il punto finale primario come definita nella valutazione speciale di protocollo con l'alimento degli Stati Uniti e la gestione della droga. In questo studio, è stato trovato che la gente nel gruppo di trattamento di Zenvia ha avuta valutazioni più basse di dolore che i pazienti di placebo.

Questo studio era inoltre efficace nel dimostrare i miglioramenti nei punti finali secondari chiave come la scala di valutazione di rilievo di dolore e la scala di valutazione di intensità di dolore. Inoltre, i dati di sicurezza da questo studio sono risultato essere costanti con i dati forniti dagli studi precedenti. Gli unici effetti secondari segnalati da questi studi erano diarrea, affaticamento, nausea, dizziness e somnolence che erano delicati moderare in natura.

Inchiesta .
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